本报山东讯 近日，山东省市场监管局发布地方标准《医疗机构药品不良反应监测与信息交流技术规范》（以下简称《技术规范》），进一步畅通医疗机构和药品不良反应监测机构沟通渠道，推进药品不良反应监测机构与医疗机构药品风险交流制度化、规范化。《技术规范》自8月25日起实施。

《技术规范》涵盖药品不良反应监测与信息交流的适用范围、原则、内容、方式、时机、流程等，规定药品不良反应监测与信息交流应遵循双向性、针对性、充分性、及时性、专业性五项原则，补齐以往药品安全信息沟通单向、内容和方式针对性不强、交流不充分等短板。

《技术规范》提出了六种药品不良反应监测机构与医疗机构进行安全性信息交流的方式，即药品安全咨询、安全信息反馈、有因现场交流、处方事件询问、风险信号交流、社交媒体和其他在线交流。其中，药品安全咨询主要包括季度信号分析、风险品种会商等方式，激发业内专业人员交流主动性；安全信息反馈则是建立药品不良反应监测机构直接向医疗机构反馈药品不良反应监测数据与信息的途径，践行药品不良反应报告来源于临床服务于临床的理念；处方事件询问通过回顾性或前瞻性收集处方人口学特征、处方信息、处方中重要事件的全部信息，使药品安全性评价更接近真实世界，提出更精准的风险防控措施。（齐桂榕）