□赵洪涛 杨润勤 报道 本报济南讯 近日，省药监局印发《关于开展药品上市许可持有人药物警戒关键岗位人员履职能力评估的通知》（以下简称《通知》），要求持有人严格落实药物警戒工作主体责任，监管部门全面做好药物警戒监督管理工作，组织开展持有人药物警戒关键岗位人员履职能力评估工作，不断提升全省药品上市许可持有人药物警戒工作水平。 《通知》指出，持有人应当建立并持续完善药物警戒体系，规范开展药物警戒活动，确保持续符合《药物警戒质量管理规范》，切实履行药物警戒主体责任；应当高度重视药物警戒培训教育工作，根据岗位需求与人员能力制订适宜的培训计划，按计划开展培训并评估培训效果。 为督促持有人落实药物警戒主体责任，省药监局组建了药物警戒考试题库，在培训考试系统中增设药物警戒考试模块，确定考试合格标准，对全省药品上市许可持有人药物警戒负责人和药物警戒部门工作人员开展药物警戒履职能力评估，要求相关人员在12月31日前完成本年度考试。
